Medien zur Anwendung beim Media Fill-Test

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AX0110088 AX0110087 AX0110086 881124ZA
Medien zur Anwendung beim Media Fill-Test
Medien für die Mikrobiologie Fertigmedien für die Mikrobiologie
Zur Validierung von aseptischen Prozessen muss ein Simulationstest mit einem Nährmedium durchgeführt werden, der als Media Fill-Test oder Media-Simulationstest bezeichnet wird. Die Auswahl der Nährmedien ist abhängig von der hergestellten Menge des Produktes, der Selektivität, der Klarheit, der Konzentration und der Sterilisationsfähigkeit des Nährmediums. Der Prozess-Simulationstest muss den normalen aseptischen Herstellungsprozess so realitätsnah wie möglich imitieren und alle wichtigen nachfolgenden Fertigungsschritte enthalten. Normalerweise werden Prozesssimulationstests zweimal jährlich pro Schicht und Prozess wiederholt. Um eine gültige Beurteilung zu ermöglichen, müssen für die Media Fill-Tests Behälter in ausreichender Zahl zur Verfügung stehen. Bei kleinen Chargen sollte die Anzahl der Behälter für die Media Fill-Tests mindestens dem Volumen der Produktcharge entsprechen.

  • Gebrauchsfertige Medien sparen Zeit und verringern die Risiken im Zusammenhang mit der Medienzubereitung
  • Sterilität und Ergiebigkeit erfüllen die internationalen Bestimmungen und Richtlinien für die Media Fill-Validierung

Standards: In Übereinstimmung mit den BSE/TSE-Anforderungen.
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