COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette, Speichelprobe/Nasopharyngealabstrich

Lieferant: SureScreen Diagnostics
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COVID19AGVCD
COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette, Speichelprobe/Nasopharyngealabstrich
Klinische Diagnosesysteme Clinical Reagents and Kits
Ein Schnelltest zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens in einer Speichelprobe oder einem Nasopharyngealabstrich.

VORGESEHENE VERWENDUNG:
Die COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Speichelprobe/Nasopharyngealabstrich) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis des COVID-19 Antigens in einer Speichelprobe oder einem Nasopharyngealabstrich. Die Bestimmung basiert auf den für das Nucleocapsid-Protein (N-Protein) von SARS-CoV-2 spezifischen monoklonalen Antikörpern. Der Test ist zur schnellen Differentialdiagnose von COVID-19-Infektionen vorgesehen. In der Verpackung bei Raumtemperatur oder gekühlt (2 - 30 °C) lagern. Lesen Sie nach 10 Minuten das Ergebnis ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

PRINZIP:
Die COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette (Speichelprobe/Nasopharyngealabstrich) ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay für den Nachweis des N-Proteins von SARS-CoV-2 in Speichelproben und Nasopharyngealabstrichen. Bei diesem Test werden die für das N-Protein von SARS-CoV-2 spezifischen Antikörper getrennt in den Testlinienbereichen der Testkassette aufgetragen. Während des Tests reagiert die extrahierte Probe mit den auf Partikeln aufgetragenen Antikörpern des N-Proteins von SARS-CoV-2. Die Mischung migriert entlang der Membran und reagiert mit den Antikörpern des N-Proteins von SARS-CoV-2 auf der Membran und erzeugt eine farbige Linie im Testbereich. Wenn eine solche farbige Linie im Testbereich erscheint, ist das Ergebnis positiv. Zur Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrollbereich, wenn der Test richtig durchgeführt wurde.

Lieferumfang: Im Lieferumfang enthaltene Materialien: Testkassetten, Extraktionsreagenzien, Sammelröhrchen, Speichelsammler, sterile Tupfer, Tropfpipetten, Packungsbeilage, Halterung.

Bitte beachten Der Test ist ausschließlich für die Anwendung in der professionellen In-vitro-Diagnostik durch Fachpersonal bestimmt.
Für Deutschland - Die Abgabe des Produktes erfolgt ausschließlich entsprechend § 3 Abs. 4 und 4a Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV)
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