Merck für die Pharmaindustrie

Auf dieser Seite finden Sie analytische Applikationshinweise für die Pharmaindustrie, die Sie dabei unterstützen das richtige Tool für eine Vielzahl von Methoden zu finden.

Die Applikationshinweise von Merck enthalten alle relevanten, technischen Informationen, die Sie für die erfolgreiche Umsetzung Ihrer Methode benötigen. Sie können die Applikationshinweise unkompliziert als PDF-Datei herunterladen.
 

Forschung und Entwicklung

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Die Fused-Core® Technologie hinter unseren Ascentis® Express Säulen bietet maximale Geschwindigkeit und Effizienz sowohl bei UHPLC- als auch bei HPLC-Systemen. Fused-Core® Partikel bieten einen viel kürzeren Diffusionsweg im Vergleich zu vollständig porösen Partikeln, wodurch die Spitzenverbreiterung minimiert wird. Dies führt zu sehr hohen Wirkungsgraden, die typischerweise 40 % höher sind als bei vollständig porösen Partikeln gleicher Größe. Die Ascentis® Express Säule ist mit 2, 2,7 und 5 μm Partikeln und mit einer breiten Palette an Säulenchemikalien erhältlich.

Ascentis® Express Säulen

BIOshell™ UHPLC- und HPLC-Säulen bieten maximale Geschwindigkeit und Effizienz für die Trennung von Biomolekülen auf UHPLC- und HPLC-Systemen. Die oberflächlich porösen Silica-Partikel (SPP) mit Porengrößen von 90 A bis 1000 A ermöglichen eine hervorragende Trennung von Glykanen und sehr großen Proteinen. Insbesondere eine Porengröße von 1000 A zeigt sehr deutliche Vorteile gegenüber herkömmlichen 300 A Poren für die Trennung sehr großer Proteine in der Entwicklung biotherapeutischer Arzneimittel wie monoklonaler Antikörper (mAbs) oder Proteine mit Molekulargewichten über 100 kDa.

BIOshell™ Säulen

Analytische Verfahren für pharmazeutische Proben müssen strengen Vorschriften entsprechen. PurospherR STAR RP-18 Endkappensäulen sind dafür perfekt geeignet. Das macht sie zur besten Wahl für L1-Säulen, die im USP (United States Pharmacopeia) aufgeführt sind.

Purospher® STAR Säulen

Merck weiß, dass nur die präzisesten Analyseprodukte gut genug sind. Deshalb bieten wir das Supelco-Portfolio an analytischen GC-Säulen an, um Ihnen die Genauigkeit, Präzision und Konsistenz anzubieten, die Sie für Ihre Anwendungen benötigen.

Supelco® GC-Säulen

Die neuen Chromolith® WP300 Säulen wurden speziell für biologische Anwendungen entwickelt. Diese großporigen monolithischen 300A-Kieselgelsäulen bestehen aus einem einzigen durchgehenden hochreinen, porösen Kieselgel, das an C18, C8 und C4 gebunden wird. Das Protein profitiert von präparativen Säulen:

  • Hohe Biorückgewinnung und spezielle Selektivitäten für Biomoleküle
  • Hochgeschwindigkeitstrennung möglich
  • Wesentlich längere Lebensdauer der Säulen
  • Hohe Beständigkeit gegenüber Verstopfen der Säulen
  • Kosteneinsparungen durch höheren Probendurchsatz und längere Haltbarkeit der Säulen

Siehe Chromolith® WP300 Produkte

Qualitätskontrolle

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Merck's pharmazeutische Sekundärstandards sind gemäß ISO/IEC 17025 und ISO Guide 34 doppelt akkreditiert und lassen sich auf Referenzstandards verschiedener pharmakopeialer Organisationen wie USP, PhEUR und BP zurückverfolgen.

Pharmazeutische Sekundärstandards

Wie können Sie für Ihre hochempfindlichen UHPLC-MS-Analysen Rauschen und zusätzliche Signale auf ein Minimum reduzieren? Die neuen UHPLC-MS High-End-Lösungsmittel von Merck heben den Standard für geringes Grundrauschen und saubere Massenspektren. Die neue Reihe der fortschrittlichen UHPLC-MS LiChrosolv® Lösungsmittel wurde entwickelt, um alle Erwartungen zu übertreffen und sowohl im positiven als auch im negativen Ionisationsmodus von ESI/APCI schnelle und zuverlässige Ergebnisse zu liefern.

LiChrosolv® UHPLC-MS Lösemittel

Um Sie dabei zu unterstützen, die qualitativ hochwertigsten Analysen durchzuführen, bietet Merck eine breite Palette von hochreinen mobilen Phasenadditiven für LC-MS-Anwendungen. Das LC-MS-Portfolio umfasst die am häufigsten verwendeten Säuren, Basen und flüchtigen Salze von hoher Reinheit, die für LC-MS-Anwendungen getestet wurden.

LiChropur® Additive und Reagenzien

Als einziger Hersteller von analytischen Standards und zertifizierten Referenzmaterialien mit globaler Präsenz bietet Merck der wissenschaftlichen Gemeinschaft ein umfassendes Portfolio und vertrauenswürdige Marken. Hochwertige Referenzmaterialien sind nur von Unternehmen mit einem robusten Qualitätssystem erhältlich. Die doppelte Akkreditierung gemäß ISO/IEC 17025 und ISO Guide 342 ist der Goldstandard für Qualitätssysteme und ermöglicht die glaubwürdige Produktion und Prüfung von Referenzmaterialien.

Certipur® ICP-Standards

TraceCERT® ICHQ3D Elementstandards

Mit zertifizierten pH-Werten bei 20 °C und 25 °C erfüllen Certipur® pH-Pufferlösungen von Supelco® Analyseprodukten auch Ihre Kalibrierungsanforderungen. Die Compliance ist immer gewährleistet.

Certipur® Pufferlösungen

EMSURE® Säuren, Salze und Lösungsmittel bieten Ihnen:

  • Genauigkeit und Zuverlässigkeit bei jedem Einsatz
  • Komfort und Sicherheit
  • Einhaltung gesetzlicher Anforderungen (ISO 6353, ACS, Reag. Ph. Eur.)

Geprüft für bis zu 70 Parameter im strenge Maßstäbe anlegenden Qualitätskontrolllabor von Merck in Darmstadt.
Entdecken Sie z. B. die Produktspezifikationen für Essigsäure, Reag. Ph Eur. analytisches Reagenz

1.00063.1000.

 

Zu den Spezifikationen gehören über 50 Parameter, weit mehr als die Menge der Parameter, die für
Ph. Eur. erforderlich sind.



Siehe EMSURE® Produkte

Umweltanalytik und Prozesskontrolle

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Siehe Spectroquant® Spektralphotometer

Produktion

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Die Merck Prepsolv® Lösungsmittel sind auf die Skalierung von analytischen zu präparativen Trennungen zugeschnitten und werden unter Berücksichtigung der besonderen Anforderungen der präparativen Chromatographie hergestellt. Sie zeichnen sich durch einen extrem niedrigen Verdampfungsrückstand (< 1 mg/l) und einen geringen Wassergehalt aus. Die Lösungsmittelqualität sorgt für eine optimale Produktausbeute und Säulenschutz. Das umfangreiche Sortiment an Entnahmesystemen stellt sicher, dass die Lösungsmittel immer sicher, einfach und ohne Kontaminationsrisiko verwendet werden können.

Prepsolv® Lösemittel

Allgemeines

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Merck Application Notes für Pharmaunternehmen

Chromatographie

Auswirkungen von Additiven in der mobilen Phase auf die LC-MS-Empfindlichkeit, demonstriert anhand von Gewürz-Cannabinoiden

Vergleich des Supel™ BioSPME 96-Pin Instruments mit der „Rapid Equilibrium Dialysis“-Technik zur Bestimmung der Plasmaproteinbindung

HPLC-Analyse von Dehydroascorbinsäure und Ascorbinsäure (Vitamin_C) auf SeQuant ZIC HILIC

HPLC-Analyse von Schmerzmitteln mit Ascentis Express

Tipps und Tricks für die HPLC – Vorbereitung der mobilen Phase

HPTLC-Anwendung für Passiflora incarnata

Identifizierungs-, Bestimmungs- und Profilierungsmethoden für organische Verunreinigungen für Aripiprazol gemäß der USP-Monographie

LC-MS-Analyse von Sorbitol und Mannitol mit SeQuant ZIC HILIC

Peptid Mapping“-Analyse-Workflow für Adalimumab

Probenvorbereitung von Serum vor der Bestimmung von freiem Testosteron

TLC-Identifikationstest für Dextromethorphan gemäß der Monographie über Silica des Europäischen Arzneibuchs

UHPLC-MS Analyse von freigesetzten N-Glykanen aus menschlichem IgG auf einer Supel™ Carbon LC-Säule

UHPLC-MS-Bottom-Up-Analyse von Trastuzumab mit einer BIOshell™A160 Peptide C18 Säule

Workflow für die Analyse von Polysorbat 80 in der Erbitux® Formulierung

CHROM HPLC-Analyse von Letrozol und seinen Verunreinigungen

Bestimmung von Ephedrin-HCl und Pseudoephedrin-HCl

Bestimmung von Ruthin in einer Anti-Aging-Hautcremeformulierung mit Chromolit

Bestimmung von Ruthin in einer Anti-Aging-Hautcremeformulierung mit Chromolit

Umwelt

SQ ultrasensitive Bestimmung von Silikat in Prozess- und Kesselwasser clean

Karl Fisher

Wasser in Antibiotika

Wasser in Lyophilisaten

Wasser in Acetylsalicylsäure

Mikrobiologie

Auswirkungen von EN 17141 auf die Validierung von MAS-100 Luftkeimsammlern gemäß ISO 14698

Studie zur Kaltfiltrierbarkeit von Medienfüllungen.

Aktive Luftprobenahme mit Trypton-Soja-Agar

Partikelfilter am Luftauslass für den Luftkeimsammler MAS-100 NT

Wirksamkeitsmessung der Sterilisation im Autoklaven